1.中西新藥、仿制藥的研究與注冊申報;
2.化藥仿制藥質量一致性評價(藥學+BE)、注射劑一致性評價、中藥變更工藝的技術研究和服務;
3.經典名方的研究和開發;
4.增加或改變藥品規格、增加適應癥、優化藥品生產工藝、改變藥品處方中的輔料、提高質量標準等補充申請;
5.保健食品的開發;
6.藥品技術轉讓;
7.藥品、醫療器械、保健食品信息咨詢服服務;
8.提供藥品技術研發轉化、小試工藝放大熟化、產品性能測試與驗證、小批量試生產、中試驗證(含設備和場地共享與驗證)、中試生產(含固體制劑、片劑、膠囊劑)及中試過程中的技術支持和人員培訓服務等相關中試服務。
中試服務收費標準
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服務項目 |
服務內容 |
收費標準 |
收取費用(元) |
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技術服務項目 |
實驗測試服務 |
按項目收費 |
/ |
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技術研發服務 |
按項目收費 |
/ |
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場地與設施使用 |
核心試驗區 |
按面積計費(平米/T)或/包月議價 |
3元/平米/天 |
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一般試驗區 |
按面積計費(平米/T)/包月議價 |
2元/平米/天 |
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輔助區域 |
按面積計費(平米/T)/包月議價 |
1元/平米/天 |
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設備使用與維護 |
精密儀器 |
按小時計費(元/H)/包月議價 |
1000-2000元/h/臺 |
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通用設備 |
按小時計費(元/H)/包月議價 |
500-1000元/h/臺 |
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配套能源費用 |
水 |
按表計費/噸 |
3.5元/噸 |
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電 |
按表計費/Kwh |
1.2元//Kwh |
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燃氣 |
按表計費/m3 |
4.06元/m3/ |
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人工與服務費用 |
崗位、工種、工作時長 |
按小時計費(元/H) |
/ |
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原材料與耗材 |
按不同物料樣本量 |
按樣本量計費/打包議價 |
/ |
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其他輔助服務 |
廢水、廢固處理等 |
按實際發生/包年議價 |
3000元/噸 |
備注:具體收費根據項目內容以實際報價為準。

